2月22日，珍寶島藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書，待審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關工作。
據(jù)了解，艾多沙班為“沙班”類抗血栓藥物，屬于Xa凝血因子抑制劑類，是新一代抑制血栓形成藥物，主要用于防止靜脈血栓形成、肺栓塞、預防心房顫動引起的全身性栓塞等急、重性心腦血管疾病。“沙班”類抗凝藥物在預防和治療血栓栓塞性疾病中發(fā)揮著重要作用，該類藥物緩解了肝素、華法林等傳統(tǒng)藥物的不足，是新型、可口服的抗凝藥物。
而艾多沙班由日本第一三共株式會社研制開發(fā)，2011年于日本批準上市，2015年于美國批準上市，2018年于國內(nèi)上市。2022年國內(nèi)銷售額達1.2億元（公立醫(yī)院終端與重點城市零售額合計）。
甲苯磺酸艾多沙班原料藥是珍寶島藥業(yè)藥業(yè)繼阿哌沙班原料藥后完成注冊申報的第二個沙班類原料藥，同正在研發(fā)的利伐沙班原料藥將形成“沙班”類產(chǎn)品集群，提升市場競爭力。
未來，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開發(fā)工作，切實推進原料藥制劑一體化戰(zhàn)略，持續(xù)通過技術創(chuàng)新和工藝優(yōu)化提高生產(chǎn)水平、取得市場優(yōu)勢。形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國內(nèi)化藥研發(fā)領軍企業(yè)行列不斷蓄力。
