5月8日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，雞西分公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于帕瑞昔布鈉的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(登記號(hào)Y20210000604)。該品種在CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”。
據(jù)了解，帕瑞昔布鈉是由美國法瑪西亞公司研發(fā)的第一款可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性環(huán)氧合酶-2（COX-2 ）抑制劑。其作為前體藥物，能夠通過特異性抑制 COX-2 阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，廣泛用于手術(shù)后疼痛的短期治療，并可減少麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量。
珍寶島藥業(yè)持續(xù)高度重視研發(fā)和創(chuàng)新工作，本次帕瑞昔布鈉原料藥的獲批，有利于公司豐富產(chǎn)品管線，拓寬市場(chǎng)銷售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
