5月9日下午,珍寶島藥業(yè)(虎林)開展了2019年上半年GMP考核工作。本次GMP考核采用筆試的形式,由公司質(zhì)量管理部出考試卷,會同人力資源部共同監(jiān)考。
本次GMP考核包含了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、相關(guān)附錄(無菌藥品、取樣、計算機化系統(tǒng)、確認與驗證、生化藥附錄、除菌過濾技術(shù)及應用指南、無菌工藝模擬試驗指南等內(nèi)容,考核范圍廣、題量大,難度較以往有所增加。行政后勤及生產(chǎn)車間一線員工依然側(cè)重《本崗位標準操作規(guī)程》和《管理規(guī)程》進行考核??己巳藛T共分五批進行,考核歷時一下午圓滿結(jié)束。
本次GMP考核,其目的是督促公司全員對法規(guī)文件的學習,提高全員對GMP的意識。通過考核的形式,讓員工們對法規(guī)和GMP知識強化記憶,深入理解,有效掌握,在工作中執(zhí)行到位。同時,也是為參加珍寶島藥業(yè)“珍知珍行杯”GMP知識競賽第二場積極備戰(zhàn),再次掀起全員學習GMP、執(zhí)行GMP的熱潮。